Вакцинация от рака шейки матки

Вакцина Гардасил обладает практически 100%-ной эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11/ 16 и 18 типами ВПЧ (вирус папилломы человека) раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Назначение

Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 17 лет и молодым женщинам в возрасте от 18 до 26 лет для предупреждения перечисляемых далее заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18:

• рака шейки матки, вульвы и влагалища
• генитальных кондилом (condiloma acuminata)

Предраковых диспластических состояний:

• аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• цервикальной внутриэпителиальной неоплазии II и III степени (CIN 2/3 );
• внутриэпителиальной неоплазии вульвы II и III степени (VIN 2/3 );
• внутриэпителиальной неоплазии влагалища II и III степени (VaIN 2/3 );
• цервикальной внутриэпителиальной.

Способ применения и дозы

Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3-х доз и проводится по схеме (0-2-6 мес):

• Первая доза - в назначенный день
• Вторая доза - через 2 мес после первой
• Третья доза - через 6 мес после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес, а третья - через 3 мес. после первой прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 1 года.

Иммунобиологические свойства

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ - 6, 11, 16 и 18 - в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Беременность и лактация

Вакцину Гардасил можно вводить кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение гормональных контрацептивов не влияло на иммунный ответ на вакцину.

Предупреждения

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет скрининговых осмотров.

Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний. Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил у взрослых лиц старше 26 лет.

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.